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GCP監査要員（マネージャー候補）/東京都港区★アイデムエージェントがご紹介します！

株式会社マイクロン

キープ

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求人情報

更新日：2025/10/09 ※更新日時点の最新情報です

・アルツハイマー病や軽度認知障害の画像診断研究／PET画像の品質管理、読影支援、技術員派遣
・アルツハイマー病／脳MRI画像の品質管理、読影委員会の支援
・抗がん剤治験（悪性リンパ腫）におけるPET撮像の標準化検討と画像の品質管理
・抗血栓薬／X線画像読影委員会の支援（委員会事務局、画像の管理、議事録や手順書の作成）

職種 GCP監査要員（マネージャー候補）
仕事内容 マイクロンの監査は、医薬品、医療機器、企業治験、医師主導治験、臨床研究など対象が多岐に渡り、幅広い診療領域を有し、クライアントは海外/国内企業、スタートアップ企業及びアカデミアと多様です。また、当社が手掛ける業務には、画像解析業務、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品等もあり、幅広く経験することができます。貴殿の監査の専門知識やスキルを活かして、ご自身のキャリアの幅をさらに広げていただけると思います。

【仕事内容】
監査責任者として、監査担当者を指導・監督して監査業務を実施し、監査グループ内の業務の進捗管理、人員管理、売上経費管理を担うポジションです。
監査には以下の種類があります。
・治験の受託監査業務（ICH?GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査）
・臨床研究の受託監査業務（倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査）
・内部監査業務（CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査）
監査先への出張もあります。
給与 【月額基本給】
40万円～44万円
※残業代別
※年収はあくまで目安の金額であり、選考を通じて変化します
勤務地 〒108-0075
東京都港区港南2-13-40 品川TSビル
【変更の範囲：会社の定める場所】
勤務時間・曜日 9:00～17:30
フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
休憩1時間（12:00～13:00）
平均残業時間：10～20時間
資格・経験 【必須要件】
■製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験
■組織のマネジメント経験
■医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制の知識、製造販売承認プロセスに精通している

【歓迎要件】
■グローバルの監査経験（英語でのコミュニケーション及びドキュメントの作成）
休日・休暇 ■土日、祝日、
■年末年始（6日間）
■夏季休暇（3日）
■休暇制度：有給休暇（初年度10日間）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）
■休暇制度：時間休制度（年間40時間）
※年間休日120日以上
待遇 ■賞与：月額基本給×２カ月±α（年２回）
■昇給：年1回
■諸手当：通勤交通費（月額上限５万円）
■時間外手当
■役付手当　等
■社会保険：組合健保、厚生年金、労災保険、雇用保険
■労働衛生：定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談
■労働衛生：季節型インフルエンザ予防接種（全社員）、電離放射線健康診断（担当者のみ）
■他制度：出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費）、各種提携保養施設、退職金　等　　　　　　　　　
■教育：社内英会話授業
備考 ※同社への応募は『株式会社アイデム』の転職支援サービス「アイデムエージェント転職」を通して受付させていただきます。エントリー後の流れについては、メール・お電話にてご連絡させていただきます。

応募情報

応募方法 この求人情報は、転職支援サービス「アイデムエージェント転職」を通じての受付となります。
当該求人応募にあたり記入いただいた個人情報は同社に開示するとともに、
応募後の流れについて、アイデムエージェントよりメール・お電話等でご連絡いたします。

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■「応募する」ボタンをご利用下さい。こちらより折り返しご連絡をさせて頂きます。
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連絡先住所 東京都新宿区新宿1-4-10
大阪府大阪市西区西本町1-13-43
連絡先TEL 0120-957-644
担当 株式会社アイデムエージェント事務局

企業情報

企業名 株式会社アイデム
企業概要 厚生労働大臣許可番号：13-ユ-304636

▼事業・サービス内容
求人サイト・求人フリーペーパー・新聞折込求人紙など、求人媒体を企画発行して50年以上のアイデムが提供する人材紹介サービス。それが「Aidem Agent」（アイデム エージェント）です。

アイデムがこれまでに取り引きしてきた企業は実に25万社以上。
そのネットワークを活かし、長年にわたり築いてきた信頼関係をもとに、グローバルカンパニー、全国展開する上場企業、地域密着の会社、ニッチトップ企業などとも多数取引があります。

メーカー、商社、IT系をはじめ、業種・職種を問わず、大手企業から中小企業まで多種多様な求人案件を網羅しています。

一般には公開されず、アイデムだけが独占入手して手掛ける非公開の求人案件も多数あり、専任のキャリアアドバイザーが転職カウンセリング、求人案件コーディネート、ピンポイントのエントリー対策で、あなたの転職をサポートします。

▼実績
マイナビ転職エージェントサーチ掲載エージェント400社以上の中で
【エージェントアワード2024】を受賞！マッチング度の高いエージェントとして表彰されました。
本社所在地 東京都新宿区新宿1-4-10 アイデム本社ビル
大阪府大阪市西区西本町1-13-43 アイデム西本町ビル
URL https://smartagent.jp